挑戰(zhàn)
DMPK分析是藥品發(fā)現(xiàn)與開發(fā)中不可或缺的組成部分。通過高效方式篩選、描繪潛在目標，并隨后選定用于開發(fā)的最佳對象，這些都是將藥物從臨床試驗階段推進至監(jiān)管審批階段的關(guān)鍵步驟。
制藥公司與承包研究機構(gòu)（CRO）隨時都面臨降低成本、優(yōu)化效率的壓力。因此，它們要求LIMS方案能夠滿足所實施的多種研究的特定需要。普通的LIMS必須經(jīng)過昂貴的定制，才能滿足這些實驗室在工作流、功能及監(jiān)管方面的要求，并且涉及到復雜的驗證與升級。
信賴Thermo Scientific
Watson LIMS是一套確證可靠的專用方案，專為生物分析測試而設(shè)計。由于基本無須配置，其實施、驗證及升級均遠比普通LIMS更為迅捷，企業(yè)可以立即坐收增效之利。
Watson包含專門針對生物分析實驗室的關(guān)鍵功能，比如：基于協(xié)議的靈活研究設(shè)計；化驗/方法的標準化與管理；集成樣本跟蹤，以及可以配置的再化驗決策樹。Watson內(nèi)置70多種界面，可與LC/MS、HPLC、ELISA、RIA、ICP/MS等多元設(shè)備及其他設(shè)備對接。它還支持種類廣泛的藥物/毒物動力學計算。此外，Watson可點擊操作的簡便圖形界面確保用戶能夠迅速高效使用，僅需最少量的培訓便可開始運用LIMS系統(tǒng)。
提高實驗室效率
Watson的設(shè)計旨在適應(yīng)生物分析工作流，它能夠令DMPK實驗室中樣本流轉(zhuǎn)速度加快，從而降低與樣本管理相關(guān)的成本。Watson跟蹤樣本出庫及儲存，并允許用戶設(shè)計條形碼標簽。此外，Watson包含超過150個預(yù)先經(jīng)過編排的報告，并具備臨時編寫報告的性能，便利數(shù)據(jù)的審核與分析。該系統(tǒng)在一套獨特的文件管理系統(tǒng)中整理研究結(jié)果，使得用戶能夠快速、高效地取用數(shù)據(jù)，并創(chuàng)建前后一致的最終報告。
重要的是，20家最大的制藥公司中，有18家已經(jīng)為其實驗室選用Watson系統(tǒng)，選用率超過任何其他解決方案。許多全球領(lǐng)先的承包研究機構(gòu)及生物科技企業(yè)亦是如此。作為生物分析LIMS領(lǐng)域的公認標準，Watson系統(tǒng)方便用戶高效地設(shè)計研究，并在研究人員之間傳輸數(shù)據(jù)，令他們能夠通過提高運作效率而受益。
化驗標準化
Watson具備附加模塊，可通過滴定ELISA及放射免疫沉淀生物分析，借此確定免疫反應(yīng)。其中帶有三種化驗類型：篩選、極端去除和滴定。該模塊可通過標準化方式，在符合GLP- 與21 CFR 第11部分規(guī)定的系統(tǒng)中設(shè)計、計算、報告耐藥性抗體試驗。
確保合規(guī)
Watson的開發(fā)嚴格符合法規(guī)要求，它能夠令企業(yè)通過低成本的途徑，遵守GLP與21 CFR第11部分的法規(guī)。其安全特性確保數(shù)據(jù)完整，同時通過角色與職責控制數(shù)據(jù)的調(diào)用。審查軌跡跟蹤整個過程中出現(xiàn)的變化，保存記錄，讓用戶能更方便地向監(jiān)管機構(gòu)匯報。
與Thermo Fisher Scientific攜手合作